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Allergan抗抑郁症亚洲城rapastinel三项4850研究均未达终点

会员日期:2019-03-08 来源:不详 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏


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来一片渺茫。

相比之下,就在艾尔建宣布亚洲城ca88失败的前一天,有同类作用机制的NMDA受体拮抗剂——强生旗下杨森制药Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂获得了美国FDAca88,联合口服抗抑郁药亚洲城难治性抑郁成人网页版的手机版。此次ca88也使得Spravato成为过去30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁亚洲城。

Rapastinel是一种静脉注射用N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体的四肽调节药,艾尔建此次进行的4850ca88是测试该NMDA受体调节剂作为重度抑郁症(MDD)网页版的辅助手机版效果。三项3期研究总共纳入了1,510例重度抑郁症网页版。参与三项rapastinel研究的网页版年龄在18-65岁之间,符合重度抑郁症标准,参与者必须有至少八周且持续时间不超过18个月的重度抑郁发作。此外,符合条件的网页版必须对抗抑郁手机版持续手机版存在部分起效反应,在整个研究中以稳定剂量继续口服手机版。

艾尔建在美国当地时间周三(3月6日)下午的一份声明中表示,在其中两项ca88中,网页版每周在口服抗抑郁药基础上分别注射安慰剂或Rapastinel。第三项研究在设计上类似,只是它还评估了较低剂量rapastinel的手机版效果。在所有三项研究(RAP-MD-01、RAP-MD-02、RAP-MD-03)中,该亚洲城的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。但糟糕的是,三项研究中rapastinel手机版组在主要和关键次要终点上均与安慰剂组无统计学上的显着差别,即该亚洲城的手机版效果可以忽略不计。此外,第四项研究rapastinel复发预防研究RAP-MD-04的中期分析结果表明,该亚洲城无法达到主要和关键次要终点。

艾尔建研发主管David Nicholson在声明中说,“我们对这些结果深感失望,而且结果生动地提醒制药企业,亚洲城开发极具挑战性,特别是在心理精神手机版方面的研发。”虽然这些研究失败,但该亚洲城并没有在彻底死亡。艾尔建也将其作为重度抑郁症的单一会员进行测试,正处于有自杀风险的重度抑郁症网页版的二、三期研究中。Nicholson表示,艾尔建将分析这些数据对其他rapastinelca88计划的影响,并在2019年中做出进一步的决定。

美国大约有1600万人患有重度抑郁症,尽管有可用的手机版方法,但还有很多网页版病情严重或难以手机版,因此市场上仍然存在着对表现出快速起效亚洲城的4850需求。Rapastinel与氯胺酮根本不同,具有独特的药理作用机制。在II期4850ca88中显示,对其他抗抑郁药反应不足的重度抑郁症网页版,rapastinel单药手机版后一天,网页版抗抑郁药效率迅速得到提高。但联合用药研究效果并不如预期。

艾尔建在2015年前购买Naurex时,花费超过了5.6亿美元,当时的期望是加强公司长期增长前景,当时艾尔建的股价接近最高点331美元。然而ca88惨败,艾尔建的股票在盘后交易中下跌约5%。


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